Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunstimulatorer, - kronisk hepatit b: behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med bevis för hepatit b viral replikering (förekomst av hbv-dna och hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och/eller fibros. kronisk hepatit c:vuxna patienter:introna är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för serum hcv-rna eller anti-hcv (se avsnitt 4. det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. chidren och ungdomar:introna är avsedd för bruk i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för serum hcv-rna. beslutet om behandling bör göras från fall till fall, med hänsyn till några bevis för sjukdom såsom nedsatt lever-inflammation och fibros, samt prognostiska faktorer för svar, hcv genotyp och virusmängd. den förväntade nyttan av behandlingen vägas mot säkerheten resultaten som observerats för pediatrisk försökspersoner i kliniska prövningar (se avsnitt 4. 4, 4. 8 och 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp dohme ltd  - peginterferon alfa-2b - hepatit c, kronisk - immunstimulatorer, - adults (tritherapy)viraferonpeg in combination with ribavirin and boceprevir (tritherapy) is indicated for the treatment of chronic-hepatitis-c (chc) genotype-1 infection in adult patients (18 years of age and older) with compensated liver disease who are previously untreated or who have failed previous therapy. se ribavirin och boceprevir sammanfattning av produktens egenskaper (sammanfattningen av produktens egenskaper) när viraferonpeg användas i kombination med dessa läkemedel. adults (bitherapy and monotherapy)viraferonpeg is indicated for the treatment of adult patients (18 years of age and older) with chc who are positive for hepatitis-c-virus rna (hcv-rna), including patients with compensated cirrhosis and / or co-infected with clinically stable hiv. viraferonpeg i kombination med ribavirin (bitherapy) är indicerat för behandling av bvc-infektion hos vuxna patienter som tidigare obehandlade inklusive patienter med kliniskt stabil hiv-co-infektion hos vuxna patienter som har misslyckats tidigare behandling med interferon alfa (pegylerat eller icke-pegylerat) och ribavirin kombinationsbehandling eller interferon alfa monoterapi. interferon monoterapi, inklusive viraferonpeg, är indicerat främst vid intolerans eller kontraindikation för ribavirin. se ribavirin produktresumén när viraferonpeg användas i kombination med ribavirin. paediatric population (bitherapy)viraferonpeg is indicated in a combination regimen with ribavirin for the treatment of children three years of age and older and adolescents, who have chronic hepatitis c, previously untreated, without liver decompensation, and who are positive for hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som kan vara irreversibel hos vissa patienter. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. se ribavirin produktresumén för kapslar eller oral lösning när viraferonpeg användas i kombination med ribavirin.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dupilumab - dermatitis, atopic; prurigo; esophageal diseases; asthma; sinusitis - agenter för dermatit, med undantag av kortikosteroider - atopic dermatitisadults and adolescentsdupixent is indicated for the treatment of moderate-to-severe atopic dermatitis in adults and adolescents 12 years and older who are candidates for systemic therapy. children 6 months to 11 years of agedupixent is indicated for the treatment of severe atopic dermatitis in children 6 months to 11 years old who are candidates for systemic therapy. asthmaadults and adolescentsdupixent is indicated in adults and adolescents 12 years and older as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), see section 5. 1, who are inadequately controlled with high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. children 6 to 11 years of agedupixent is indicated in children 6 to 11 years old as add-on maintenance treatment for severe asthma with type 2 inflammation characterised by raised blood eosinophils and/or raised fraction of exhaled nitric oxide (feno), who are inadequately controlled with medium to high dose inhaled corticosteroids (ics) plus another medicinal product for maintenance treatment. chronic rhinosinusitis with nasal polyposis (crswnp)dupixent is indicated as an add-on therapy with intranasal corticosteroids for the treatment of adults with severe crswnp for whom therapy with systemic corticosteroids and/or surgery do not provide adequate disease control. prurigo nodularis (pn)dupixent is indicated for the treatment of adults with moderate-to-severe prurigo nodularis (pn) who are candidates for systemic therapy. eosinophilic esophagitis (eoe)dupixent is indicated for the treatment of eosinophilic esophagitis in adults and adolescents 12 years and older, weighing at least 40 kg, who are inadequately controlled by, are intolerant to, or who are not candidates for conventional medicinal therapy.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

l. molteni & c. dei fratelli alitti società di esercizio s.p.a. - buprenorfin hydroklorid - opioidrelaterade sjukdomar - andra nervsystemet droger - sixmo är indicerat för substitutionsbehandling för opiatberoende i kliniskt stabila vuxna patienter som kräver inte mer än 8 mg/dag för sublingual buprenorfin, inom ramen för medicinsk, social och psykologisk behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydroklorid - depression - andra antidepressiva - spravato, i kombination med ssri eller snri-preparat, är indicerat för vuxna med terapiresistent egentlig depression, som inte har svarat på minst två olika behandlingar med antidepressiva läkemedel i den aktuella måttlig till svår depressiv episod.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

dechra regulatory b.v. - diazepam - injektionsvätska, lösning - 5 mg/ml - natriumbensoat hjälpämne; bensoesyra hjälpämne; diazepam 5 mg aktiv substans; bensylalkohol hjälpämne; etanol, vattenfri hjälpämne; propylenglykol hjälpämne - hund, katt

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - olipudase alfa - acid sphingomyelinase deficiency (asmd) type a/b or type b - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - xenpozyme is indicated as an enzyme replacement therapy for the treatment of non-central nervous system (cns) manifestations of acid sphingomyelinase deficiency (asmd) in paediatric and adult patients with type a/b or type b.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

vifor fresenius medical care renal pharma france - difelikefalin - pruritus - alla andra terapeutiska produkter - kapruvia is indicated for the treatment of moderate-to-severe pruritus associated with chronic kidney disease in adult patients on haemodialysis (see section 5.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multipelt myelom - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

cheplapharm arzneimittel gmbh - kvetiapinfumarat - filmdragerad tablett - 100 mg - kvetiapinfumarat 115,13 mg aktiv substans; laktosmonohydrat hjälpämne - kvetiapin